| 药监局回应八因子短缺：原料血浆供应不足 | |||
| 发布时间：2013-09-28 发布人：admin 点击： | |||
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中新网12月12日电今天上午，国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会。就国内的血友病患者没有充足的药品供应问题，新闻发言人颜江瑛回答说，血液制品，八因子包括人血白蛋白的缺乏最主要的是原料血浆供应不足，国家药监局也非常着急，正积极采取以下措施解决八因子的生产供应问题。
第一，国家食品药品监督管理局要求行政受理中心，我们中国药品生物制品检定所和药品审评中心，加快对包括八因子在内的凝血因子产品的审评和审批速度，在这方面采取优先受理、优先审评、优先检测，一切优先安排。 第二，我们在国家食品药品监督管理局的职责范围内，加强政策引导，鼓励和支持血液制品生产企业提高原料血浆的综合利用度。 第三，我们加快对注册申请的审批。11月11日，拜耳的基因重组八因子注册进口得到了批准。目前有75万单位的进口的重组八因子正在通关进口，可能今年年底就马上用到市场上来了。 第四，我们要求具有资质生产凝血八因子的三家企业优先安排生产八因子，并且我们和卫生部共同协调了，为这三家企业紧急调拨了一些血浆。 颜江瑛指出，八因子供应的紧张，最主要的原因还是原料血浆供应的不足，无米之炊不解决，我们花再大精力去采取措施，也不足以从根本上解决八因子短缺和人血白蛋白短缺的问题。 |